Motif de retrait : présence sur le marché du produit DAIBOBET du meme laboratoire LEOPHARMA (association CALCIPOTRIOL et Bethamethasone) qui constitue une alternative thérapeutique(2022-10-30)
🔖 Identification
DCI (Substance active)
CALCIPOTRIOL
N° d'enregistrement
083/07 L 099/98
Type de produit
Référence étrangère
Origine de fabrication
📦 Importé
💊 Conditionnement
Forme pharmaceutique
PDE. DERM.
📅 Dates & Enregistrement
Date d'enregistrement
1998-05-23
Date de retrait
2022-10-30
Motif de retrait
présence sur le marché du produit DAIBOBET du meme laboratoire LEOPHARMA (association CALCIPOTRIOL et Bethamethasone) qui constitue une alternative thérapeutique
📖Glossaire des abréviations pharmaceutiques(cliquer pour développer)
Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.
AMMAutorisation de Mise sur le Marché
Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.
DCIDénomination Commune Internationale
Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.
ATCAnatomical Therapeutic Chemical
Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.
MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique
Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.
GE / GéGénérique
Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.
RE / RéRéférence Étrangère
Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.
BIOBiologique
Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).
IInnovateur
Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.
DEDosage (Dose Efficace)
Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).
| Abrév. | Terme complet | Définition |
|---|
| AMM | Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie. |
| DCI | Dénomination Commune Internationale | Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale. |
| ATC | Anatomical Therapeutic Chemical | Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS. |
| MIPH | Ministère de l'Industrie Pharmaceutique | Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments. |
| GE / Gé | Générique | Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée. |
| RE / Ré | Référence Étrangère | Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques. |
| BIO | Biologique | Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.). |
| I | Innovateur | Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité. |
| DE | Dosage (Dose Efficace) | Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL). |