Motif de retrait : ARRET DE COMMERCIALISATION(2024-03-04)
🔖 Identification
DCI (Substance active)
AMLODIPINE BESILATE EXPRIME EN AMLODIPINE/VALSARTAN
Nom de marque
AMLOVAL
N° d'enregistrement
039/06 E 259/15
Code produit
06 E 259
Code ATC
C08CA01amlodipine
Type de produit
Générique
Origine de fabrication
🇩🇿 Fabriqué en Algérie
💊 Conditionnement
Forme pharmaceutique
COMPRIME PELLICULE
Dosage
10MG/160MG
Conditionnement
B/30
Liste
LISTE I
Prescription
HOP
🏭 Fabricant
Laboratoire
SOCIETE PHARMACEUTIQUE ALGERIENNE SOPHAL SPA
Pays d'origine
🇩🇿ALGERIE
📅 Dates & Enregistrement
Date d'enregistrement
2015-12-02
Date de retrait
2024-03-04
Motif de retrait
ARRET DE COMMERCIALISATION
🧬 Classification ATC
Anatomical Therapeutic Chemical — Classification OMS
Csystème cardiovasculaire
C08inhibiteurs calciques
C08Cinhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires
C08CAdérivés de la dihydropyridine
C08CA01amlodipine
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🔍 Tous les médicaments avec cette DCI
📖Glossaire des abréviations pharmaceutiques(cliquer pour développer)

Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.

AMMAutorisation de Mise sur le Marché

Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.

DCIDénomination Commune Internationale

Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.

ATCAnatomical Therapeutic Chemical

Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.

MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique

Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.

GE / GéGénérique

Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.

RE / RéRéférence Étrangère

Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.

BIOBiologique

Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).

IInnovateur

Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.

DEDosage (Dose Efficace)

Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).