Motif de retrait : RETRAIT DE LA DE(2024-05-07)
🔖 Identification
DCI (Substance active)
AFATINIB DIMALEATE EXPRIME EN AFATINIB
Nom de marque
GIOTRIF
N° d'enregistrement
152/05 C 195/18
Code produit
05 C 195
Code ATC
L01EB03afatinib
Type de produit
Référence étrangère
Origine de fabrication
📦 Importé
💊 Conditionnement
Forme pharmaceutique
COMPRIME PELLICULE
Dosage
50 MG
Conditionnement
B/28
Liste
LISTE I
Prescription
HOP
🏭 Fabricant
Laboratoire
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Pays d'origine
🇩🇪ALLEMAGNE
📅 Dates & Enregistrement
Date d'enregistrement
2018-04-08
Date de retrait
2024-05-07
Motif de retrait
RETRAIT DE LA DE
🧬 Classification ATC
Anatomical Therapeutic Chemical — Classification OMS
Lantinéoplasiques et immunomodulateurs
L01antinéoplasiques
L01Einhibiteurs de protéines kinases
L01EBinhibiteurs de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
L01EB03afatinib
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📖Glossaire des abréviations pharmaceutiques(cliquer pour développer)

Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.

AMMAutorisation de Mise sur le Marché

Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.

DCIDénomination Commune Internationale

Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.

ATCAnatomical Therapeutic Chemical

Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.

MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique

Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.

GE / GéGénérique

Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.

RE / RéRéférence Étrangère

Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.

BIOBiologique

Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).

IInnovateur

Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.

DEDosage (Dose Efficace)

Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).