Motif de retrait : RETRAIT PAR LE DETENTEUR POUR RAISONS COMMERCIALE(2022-09-28)
🔖 Identification
DCI (Substance active)
TOBRAMYCINE
Nom de marque
TOBREX
N° d'enregistrement
028/17 D 122/01/16
Code produit
17 D 122
Code ATC
J01GB01tobramycine
Type de produit
Générique
Origine de fabrication
📦 Importé
💊 Conditionnement
Forme pharmaceutique
COLLYRE SOLUTION
Dosage
300 000UI
Conditionnement
FL/5ML+COMPTE GOUTTE
Liste
LISTE I
Prescription
HOP
🏭 Fabricant
Laboratoire
ALCON
Pays d'origine
🇩🇿ALGERIE
📅 Dates & Enregistrement
Date d'enregistrement
2007-05-03
Date de retrait
2022-09-28
Motif de retrait
RETRAIT PAR LE DETENTEUR POUR RAISONS COMMERCIALE
🧬 Classification ATC
Anatomical Therapeutic Chemical — Classification OMS
Janti-infectieux à usage systémique
J01antibactériens à usage systémique
J01Gaminosides antibactériens
J01GBautres aminosides
J01GB01tobramycine
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📖Glossaire des abréviations pharmaceutiques(cliquer pour développer)

Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.

AMMAutorisation de Mise sur le Marché

Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.

DCIDénomination Commune Internationale

Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.

ATCAnatomical Therapeutic Chemical

Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.

MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique

Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.

GE / GéGénérique

Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.

RE / RéRéférence Étrangère

Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.

BIOBiologique

Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).

IInnovateur

Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.

DEDosage (Dose Efficace)

Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).