BETAFACT 50UI/ML (500UI/10ML) — Fiche technique et substitution | DwaDZ

🔖 Identification

DCI (Substance active)

FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAINE

Nom de marque

BETAFACT

N° d'enregistrement

513/12 J 104/16

Code produit

12 J 104

Code ATC

B02BD04facteur IX de coagulation

Type de produit

Référence étrangère

Origine de fabrication

📦 Importé

💊 Conditionnement

Forme pharmaceutique

POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ

Dosage

50UI/ML (500UI/10ML)

Conditionnement

B/01 FLACON DE POUDRE +5ML DE SOLVANT EPPI AVEC SYSTÈME DE TRANSFERT ET UNE AIGUILLE -FILTRE

Liste

Liste I

Prescription

HOP

🏭 Fabricant

Laboratoire

LFB BIOMEDICAMENTS

Pays d'origine

🇫🇷FRANCE

📅 Dates & Enregistrement

Date d'enregistrement

2016-06-22

Date de retrait

2018-12-20

Motif de retrait

RETRAIT PAR LE DETENTEUR POUR MOTIF COMMERCIAL

🧬 Classification ATC

Anatomical Therapeutic Chemical — Classification OMS

Bsang et organes hématopoïétiques

›

B02antihémorragiques

›

B02Bvitamine K et autres hémostatiques

›

B02BDfacteurs de la coagulation sanguine

›

B02BD04facteur IX de coagulation

🔁 Autres médicaments avec la même DCI

2 médicament(s) enregistré(s) contenant FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAINE

HEAMONINE 500

PDRE. ET SOLV. P. SOL. INJ. IV — 500UI/FL. DE PDRE.

🏭 BIOTEST PHARMA GMBH (🇩🇪 ALLEMAGNE)

Référence étrangère📦2026

IMMUNINE 600

PDRE. LYOPH. ET SOLV. P. SOL. INJ. OU P. PERF. — 600UI/FL. DE PDRE.

🏭 BAXTER AG (🇦🇹 AUTRICHE)

Référence étrangère📦2026

🔍 Tous les médicaments avec cette DCI

📖Glossaire des abréviations pharmaceutiques(cliquer pour développer)

Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.

AMMAutorisation de Mise sur le Marché

Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.

DCIDénomination Commune Internationale

Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.

ATCAnatomical Therapeutic Chemical

Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.

MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique

Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.

GE / GéGénérique

Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.

RE / RéRéférence Étrangère

Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.

BIOBiologique

Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).

IInnovateur

Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.

DEDosage (Dose Efficace)

Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).

Abrév.	Terme complet	Définition
AMM	Autorisation de Mise sur le Marché	Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.
DCI	Dénomination Commune Internationale	Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.
ATC	Anatomical Therapeutic Chemical	Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.
MIPH	Ministère de l'Industrie Pharmaceutique	Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.
GE / Gé	Générique	Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.
RE / Ré	Référence Étrangère	Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.
BIO	Biologique	Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).
I	Innovateur	Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.
DE	Dosage (Dose Efficace)	Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).