Motif de retrait : Les laboratoires ASPEN PHARMA TRADING Limited est le détenteur mondial de l'AMM du produit, En Algérie le détenteur c'est GSK et un transfert a été déposé le 30/01/2019 qui est en instance d'approbation. Le laboratoire souhaite retirer le produit du marché pour des raisons commerciales et que d'autres alternatives sont sur le marché(2022-09-25)
🔖 Identification
DCI (Substance active)
ATRACURIUM
N° d'enregistrement
112/02 D 047/99
Type de produit
Référence étrangère
Origine de fabrication
📦 Importé
💊 Conditionnement
Forme pharmaceutique
SOL.INJ
🏭 Fabricant
Laboratoire
GLAXO WELLCOME
📅 Dates & Enregistrement
Date d'enregistrement
1999-09-18
Date de retrait
2022-09-25
Motif de retrait
Les laboratoires ASPEN PHARMA TRADING Limited est le détenteur mondial de l'AMM du produit, En Algérie le détenteur c'est GSK et un transfert a été déposé le 30/01/2019 qui est en instance d'approbation. Le laboratoire souhaite retirer le produit du marché pour des raisons commerciales et que d'autres alternatives sont sur le marché
📖Glossaire des abréviations pharmaceutiques(cliquer pour développer)
Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.
AMMAutorisation de Mise sur le Marché
Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.
DCIDénomination Commune Internationale
Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.
ATCAnatomical Therapeutic Chemical
Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.
MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique
Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.
GE / GéGénérique
Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.
RE / RéRéférence Étrangère
Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.
BIOBiologique
Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).
IInnovateur
Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.
DEDosage (Dose Efficace)
Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).
| Abrév. | Terme complet | Définition |
|---|
| AMM | Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie. |
| DCI | Dénomination Commune Internationale | Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale. |
| ATC | Anatomical Therapeutic Chemical | Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS. |
| MIPH | Ministère de l'Industrie Pharmaceutique | Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments. |
| GE / Gé | Générique | Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée. |
| RE / Ré | Référence Étrangère | Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques. |
| BIO | Biologique | Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.). |
| I | Innovateur | Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité. |
| DE | Dosage (Dose Efficace) | Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL). |