DCI — DÉNOMINATION COMMUNE INTERNATIONALE
KETOTIFENE** (SOUS FORME DE FUMARATE)

TOTINAL

SIROP — 1MG/5ML
⚠️ AMM non renouvelée
AMM expirée : Date de fin de validité — 2006-03-06
🔖 Identification
DCI (Substance active)
KETOTIFENE** (SOUS FORME DE FUMARATE)
Nom de marque
TOTINAL
N° d'enregistrement
001/20 A 013/97/06
Code produit
20 A 013
Code ATC
R06AX17kétotifène
Type de produit
Générique
Origine de fabrication
🇩🇿 Fabriqué en Algérie
💊 Conditionnement
Forme pharmaceutique
SIROP
Dosage
1MG/5ML
Conditionnement
FL/100 ML
Liste
LISTE II
Prescription
HOP
🏭 Fabricant
Laboratoire
HIKMA PHARMACEUTICALS
Pays d'origine
🇯🇴JORDANIE
📅 Dates & Enregistrement
Date d'enregistrement
1997-11-09
Date de fin de validité
2006-03-06
🧬 Classification ATC
Anatomical Therapeutic Chemical — Classification OMS
Rsystème respiratoire
›
R06antihistaminiques à usage systémique
›
R06Aantihistaminiques à usage systémique
›
R06AXautres antihistaminiques à usage systémique
›
R06AX17kétotifène
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SOLUTION BUVABLE — 1MG/5ML
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🏭 LABORATOIRE ALGERIEN DU MEDICAMENT (🇩🇿 ALGERIE)
Générique🇩🇿2026
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📖Glossaire des abréviations pharmaceutiques(cliquer pour développer)

Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.

AMMAutorisation de Mise sur le Marché

Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.

DCIDénomination Commune Internationale

Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.

ATCAnatomical Therapeutic Chemical

Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.

MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique

Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.

GE / GéGénérique

Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.

RE / RéRéférence Étrangère

Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.

BIOBiologique

Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).

IInnovateur

Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.

DEDosage (Dose Efficace)

Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).

Abrév.Terme completDéfinition
AMMAutorisation de Mise sur le MarchéAutorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.
DCIDénomination Commune InternationaleNom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.
ATCAnatomical Therapeutic ChemicalSystème de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.
MIPHMinistère de l'Industrie PharmaceutiqueAutorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.
GE / GéGénériqueMédicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.
RE / RéRéférence ÉtrangèreMédicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.
BIOBiologiqueMédicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).
IInnovateurMédicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.
DEDosage (Dose Efficace)Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).