🔖 Identification
DCI (Substance active)
SUCCINATE DE SOLIFENACINE
Nom de marque
OPRIM 5
N° d'enregistrement
055/25 P 068/23
Code produit
25 P 068
Type de produit
Générique
Origine de fabrication
🇩🇿 Fabriqué en Algérie
💊 Conditionnement
Forme pharmaceutique
COMPRIME PELLICULE
Dosage
5MG
Conditionnement
B/30
Liste
LISTE II
Prescription
HOP
Stabilité
36 MOIS
🏭 Fabricant
Laboratoire
DAR AL DAWA
Pays d'origine
🇯🇴JORDANIE
📅 Dates & Enregistrement
Date d'enregistrement
2023-07-30
Date de fin de validité
2024-03-19
Année de nomenclature
2026
Version source
Fevrier 2026
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Lexique des termes et abréviations utilisés dans la nomenclature pharmaceutique algérienne (MIPH). Utile pour les étudiants et tout professionnel souhaitant approfondir sa compréhension.

AMMAutorisation de Mise sur le Marché

Autorisation officielle délivrée par le MIPH permettant la commercialisation d'un médicament en Algérie.

DCIDénomination Commune Internationale

Nom officiel de la substance active (principe actif) d'un médicament, recommandé par l'OMS. Identique quelle que soit la marque commerciale.

ATCAnatomical Therapeutic Chemical

Système de classification des médicaments selon leurs propriétés anatomiques, thérapeutiques et chimiques, établi par l'OMS.

MIPHMinistère de l'Industrie Pharmaceutique

Autorité algérienne de réglementation pharmaceutique, source officielle de la nomenclature et des décisions de retrait de médicaments.

GE / GéGénérique

Médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) que le médicament de référence (princeps), avec une bioéquivalence démontrée.

RE / RéRéférence Étrangère

Médicament de référence d'origine étrangère servant de comparateur pour l'enregistrement des médicaments génériques.

BIOBiologique

Médicament dont la substance active est produite ou extraite de sources biologiques (cellules vivantes, protéines, anticorps monoclonaux, etc.).

IInnovateur

Médicament original pour lequel une AMM a été accordée sur la base d'un dossier complet de qualité, sécurité et efficacité.

DEDosage (Dose Efficace)

Quantité de principe actif contenue dans une unité de prise du médicament (ex. : 500 mg, 10 mg/mL).